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食品国度食物药品监视束缚总局令(第16号)

2024-04-27 19:07:36
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  《食物出产许可照料想法》依然国度食物药品监视照料总局局务集会审议通过,现予宣布,自2015年10月1日起实践。

  第一条为典型食物、食物增加剂出产许可勾当,加紧食物出产监视照料,保护食物安适,按照《中华公民共和国食物安适法》、《中华公民共和国行政许可法》等执法规矩,同意本想法。

  第二条正在中华公民共和国境内,从事食物出产勾当,应该依法得到食物出产许可。

  第四条食物出产许可实行一企一证准则,即统一个食物出产者从事食物出产勾当,应该得到一个食物出产许可证。

  县级以上地方食物药品监视照料部分负担本行政区域内的食物出产许可照料管事食品。

  第七条省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分能够按照食物种别和食物安适危害景遇,确定市、县级食物药品监视照料部分的食物出产许可照料权限。

  保健食物、独特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产许可由省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分负担。

  省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分能够按照本行政区域食物出产许可审查管事的需求,对地方特质食物等食物同意食物出产许可审查细则,正在本行政区域内践诺,并报国度食物药品监视照料总局挂号。国度食物药品监视照料总局同意宣布闭连食物出产许可审查细则后,地方特质食物等食物出产许可审查细则自行废止。

  县级以上地方食物药品监视照料部分践诺食物出产许可审查,应该遵循食物出产许可审查公例和细则。

  第九条县级以上食物药品监视照料部分应该加快音信化创办,老手政坎阱的网站上宣布出产许可事项,便当申请人接纳数据电文等办法提出出产许可申请,普及服务功效。

  企业法人、合股企业、片面独资企业、个人为商户等,以贸易牌照载明的主体动作申请人。

  第十一条申请食物出产许可,应该遵循以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品食品,调味品,肉成品,乳成品,饮料,便当食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果成品,茶叶及闭连成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品食品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,独特医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,独特炊事食物,其他食物等。

  (一)拥有与出产的食物种类、数目相适宜的食物原料统治和食物加工、包装、储存等位置,连结该位置境遇整洁,并与有毒、无益场以是及其他污染源连结规矩的隔断。

  (二)拥有与出产的食物种类、数目相适宜的出产兴办或者办法,有相应的消毒、换衣食品、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及统治废水、存放垃圾和烧毁物的兴办或者办法;保健食物出产工艺有原料提取、纯化等前统治工序的,需求具备与出产的种类、数目相适宜的原料前统治兴办或者办法。

  (四)拥有合理的兴办组织和工艺流程,防守待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物。

  第十三条申请食物出产许可,应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视照料部分提交下列资料:

  (三)食物出产加工厂所及其四周境遇平面图、各效用区间组织平面图、工艺兴办组织图和食物出产工艺流程图;

  (五)进货检验纪录、出产经过驾驭、出厂考验纪录、食物安适自查、从业职员强壮照料、担心全食物召回、食物安适变乱治理等保障食物安适的规章轨造。

  申请人委托他人照料食物出产许可申请的,代劳人应该提交授权委托书以及代劳人的身份证实文献。

  第十四条申请保健食物、独特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产许可,还应该提交与所出产食物相适宜的出产质料照料编造文献以及闭连注册和挂号文献。

  申请食物增加剂出产许可,应该具备与所出产食物增加剂种类相适宜的位置、出产兴办或者办法、食物安适照料职员、专业本事职员和照料轨造。

  第十六条申请食物增加剂出产许可,应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视照料部分提交下列资料:

  (三)食物增加剂出产加工厂所及其四周境遇平面图和出产加工各效用区间组织平面图;

  (五)食物增加剂安适自查、进货检验纪录、出厂考验纪录等保障食物增加剂安适的规章轨造。

  第十七条申请人应该如实向食物药品监视照料部分提交相闭资料和响应切实环境,对申请资料的切实性负担,并正在申请书等资料上署名或者盖印。

  第十八条县级以上地方食物药品监视照料部分对申请人提出的食物出产许可申请,应该按照下列环境分离作出统治:

  (二)申请事项依法不属于食物药品监视照料部分权力限度的,应该即时作出不予受理的决议,并见知申请人向相闭行政坎阱申请。

  (三)申请资料存正在能够就地调动的过失的,应该同意申请人就地调动,由申请人正在调动处署名或者盖印,说明调动日期。

  (四)申请资料不十全或者不契合法定体例的,应应就地或者正在5个管事日内一次见知申请人需求补正的统共实质。就地见知的,应该将申请资料退回申请人;正在5个管事日内见知的,应该收取申请资料并出具收到申请资料的字据。过期不见知的,自收到申请资料之日起即为受理。

  (五)申请资料十全、契合法定体例,或者申请人遵循哀求提交统共补正资料的,应该受理食物出产许可申请。

  第十九条县级以上地方食物药品监视照料部分对申请人提出的申请决议予以受理的,应该出具受理通告书;决议不予受理的,应该出具不予受理通告书,证实不予受理的源由,并见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

  第二十条县级以上地方食物药品监视照料部分应该对申请人提交的申请资料实行审查。需求对申请资料的本质实质实行核实的,应该实行现场核查。

  食物药品监视照料部分正在食物出产许可现场核查时,能够按照食物出产工艺流程等哀求,核查试造食物考验及格讲演。正在食物增加剂出产许可现场核查时,能够按照食物增加剂种类特色,核查试造食物增加剂考验及格讲演、复配食物增加剂构成等。

  现场核查应该由契合哀求的核查职员实行。核查职员不得少于2人。核查职员应该出示有用证件,填写食物出产许可现场核查表,修造现场核查纪录,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查表和纪录上署名或者盖印。申请人拒绝署名或者盖印的,核查职员应该说明环境。

  申请保健食物、独特医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉出产许可,正在产物注册时进程现场核查的,能够不再实行现场核查。

  食物药品监视照料部分能够委托下级食物药品监视照料部分,对受理的食物出产许可申请实行现场核查。

  核查职员应该自承受现场核查职司之日起10个管事日内,竣工对出产位置的现场核查。

  第二十一条除能够就地作出行政许可决议的表,县级以上地方食物药品监视照料部分应该自受理申请之日起20个管事日内作出是否准予行政许可的决议。因独特理由需求延迟刻期的,经本行政坎阱负担人允许,能够延迟10个管事日,并应该将延迟刻期的源由见知申请人。

  第二十二条县级以上地方食物药品监视照料部分应该按照申请资料审查和现场核查等环境,对契合前提的,作出准予出产许可的决议,并自作出决议之日起10个管事日内向申请人发表食物出产许可证;对不契合前提的,应该实时作出不予许可的书面决议并证实源由,同时见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

  第二十三条食物增加剂出产许可申请契合前提的,由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视照料部分依法发表食物出产许可证食品,并标注食物增加剂。

  第二十五条县级以上地方食物药品监视照料部分以为食物出产许可申请涉及群多长处的庞大事项,需求听证的,应该向社会布告并实行听证。

  第二十六条食物出产许可直接涉及申请人与他人之间庞大长处联系的,县级以上地方食物药品监视照料部分正在作出行政许可决议前,应该见知申请人、利害联系人享有哀求听证的权柄。

  申请人、利害联系人正在被见知听证权柄之日起5个管事日内提出听证申请的,食物药品监视照料部分应该正在20个管事日内构造听证。听证刻期不算计老手政许可审查刻期之内。

  国度食物药品监视照料总局负担同意食物出产许可证原来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分负担本行政区域食物出产许可证的印造、发放等照料管事。

  第二十八条食物出产许可证应该载明:出产者名称、社会信用代码(个人出产者为身份证号码)、法定代表人(负担人)、住屋、出产地点、食物种别、许可证编号、有用期、常日监视照料机构、常日监视照料职员、投诉举报电话、发证坎阱、签发人、发证日期和二维码。

  副本还应该载明食物明细和表设堆栈(网罗自有和租赁)详细地点。出产保健食物、独特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还应该载明产物注册允许文号或者挂号登暗记;承受委托出产保健食物的,还应该载明委托企业名称及住屋等闭连音信。

  第二十九条食物出产许可证编号由SC(“出产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右依序为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位依次码、1位校验码。

  第三十条常日监视照料职员为负担对食物出产勾当实行常日监视照料的管事职员。常日监视照料职员爆发转移的,能够通过签章的办法正在许可证上转变。

  第三十一条食物出产者应该稳妥保管食物出产许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与。

  第三十二条食物出产许可证有用期内,现有工艺兴办组织和工艺流程、重要出产兴办办法、食物种别等事项爆发转移,需求转变食物出产许可证载明的许可事项的,食物出产者应该正在转移后10个管事日内向原发证的食物药品监视照料部分提出转变申请。

  出产位置迁出原发证的食物药品监视照料部分担辖限度的,应该从新申请食物出产许可。

  食物出产许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设堆栈地点爆发转移的,食物出产者应该正在转移后10个管事日内向原发证的食物药品监视照料部分讲演。

  第三十四条食物出产者需求延续依法得到的食物出产许可的有用期的,应该正在该食物出产许可有用期届满30个管事日前,向原发证的食物药品监视照料部分提出申请。

  保健食物、独特医学用处配方食物食品、婴幼儿配方食物的出产企业申请延续食物出产许可的,还应该供给出产质料照料编造运转环境的自查讲演。

  第三十六条县级以上地方食物药品监视照料部分应该按照被许可儿的延续申请,正在该食物出产许可有用期届满前作出是否准予延续的决议。

  第三十七条县级以上地方食物药品监视照料部分应该对转变或者延续食物出产许可的申请资料实行审查。

  申请人声明出产前提未爆发转移的,县级以上地方食物药品监视照料部分能够不再实行现场核查。

  申请人的出产前提爆发转移,能够影响食物安适的,食物药品监视照料部分应该就转移环境实行现场核查。保健食物、独特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者挂号的出产工艺爆发转移的,应该先照料注册或者挂号转变手续。

  第三十八条原发证的食物药品监视照料部分决议准予转变的,应该向申请人发表新的食物出产许可证。食物出产许可证编号稳定,发证日期为食物药品监视照料部分作出转变许可决议的日期,有用期与原证书类似。不过,对因迁址等理由而实行总共现场核查的,其换发的食物出产许可证有用期自愿证之日起算计。

  对因产物相闭模范、哀求爆发改换食品,国度和省级食物药品监视照料部分决议构造从新核查而换发的食物出产许可证,其发证日期以从新允许日期为准,有用期自从新发证之日起算计。

  第三十九条原发证的食物药品监视照料部分决议准予延续的,应该向申请人发表新的食物出产许可证,许可证编号稳定,有用期自食物药品监视照料部分作出延续许可决议之日起算计。

  不契合许可前提的,原发证的食物药品监视照料部分应该作出不予延续食物出产许可的书面决议,并证实源由。

  第四十条食物出产许可证落空、损坏的,应该向原发证的食物药品监视照料部分申请补办,并提交下列资料:

  (二)食物出产许可证落空的,申请人应该提交正在县级以上地方食物药品监视照料部分网站或者其他县级以上重要媒体上刊载落空布告的资料;食物出产许可证损坏的,应该提交损坏的食物出产许可证原件。

  资料契合哀求的,县级以上地方食物药品监视照料部分应该正在受理后20个管事日内予以补发。

  因落空、损坏补发的食物出产许可证,许可证编号稳定,发证日期和有用期与原证书连结类似。

  第四十一条食物出产者终止食物出产,食物出产许可被撤回、撤除或者食物出产许可证被吊销的,应该正在30个管事日内向原发证的食物药品监视照料部分申请照料刊入手续。

  食物出产者申请刊出食物出产许可的,应该向原发证的食物药品监视照料部分提交下列资料:

  第四十二条有下列情况之一,食物出产者未按规矩申请照料刊入手续的,原发证的食物药品监视照料部分应该依法照料食物出产许可刊入手续:

  第四十三条食物出产许可证转变、延续、补办与刊出的相闭步调参照本想法第二章和第三章的相闭规矩实践。

  第四十四条县级以上地方食物药品监视照料部分应该依照执法规矩规矩的职责,对食物出产者的许可事项实行监视反省。

  第四十五条县级以上地方食物药品监视照料部分应该开发食物许可照料音信平台,便于公民、法人和其他社会构造盘查。

  县级以上地方食物药品监视照料部分应该将食物出产许可发表、许可事项反省、常日监视反省、许可违法活动查处等环境记入食物出产者食物安适信用档案食品,并依法向社会宣布;对有不良信用纪录的食物出产者应该加添监视反省频次。

  第四十六条县级以上地方食物药品监视照料部分常日监视照料职员负担所管辖食物出产者许可事项的监视反省,须要时,应该依法对闭连食物仓储、物流企业实行反省。

  第四十七条县级以上地方食物药品监视照料部分及其管事职员推行食物出产许可照料职责,应该自愿承受食物出产者和社会监视。

  接到相闭管事职员正在食物出产许可照料经过中存正在违法活动的举报,食物药品监视照料部分应该实时实行观察核实。环境属实的,应该顷刻更改。

  第四十八条县级以上地方食物药品监视照料部分应该开发食物出产许可档案照料轨造,将照料食物出产许可的相闭资料、发证环境实时归档。

  第四十九条国度食物药品监视照料总局能够按期或者不按期构造对宇宙食物出产许可管事实行监视反省;省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分能够按期或者不按期构造对本行政区域内的食物出产许可管事实行监视反省。

  第五十条未得到食物出产许可从事食物出产勾当的,由县级以上地方食物药品监视照料部分遵照《中华公民共和国食物安适法》第一百二十二条的规矩予以惩办。

  第五十一条许可申请人隐讳切实环境或者供给子虚资料申请食物出产许可的,由县级以上地方食物药品监视照料部分予以警备。申请人正在1年内不得再次申请食物出产许可。

  第五十二条被许可儿以欺诳、行贿等不正当方式得到食物出产许可的,由原发证的食物药品监视照料部分撤除许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物出产许可。

  第五十三条违反本想法第三十一条第一款规矩,食物出产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与食物出产许可证的,由县级以上地方食物药品监视照料部分责令校正,予以警备,并处1万元以下罚款;情节告急的,处1万元以上3万元以下罚款。

  违反本想法第三十一条第二款规矩,食物出产者未按规矩正在出产位置的明显名望吊挂或者摆放食物出产许可证的,由县级以上地方食物药品监视照料部分责令校正;拒不校正的,予以警备。

  第五十四条违反本想法第三十二条第一款规矩,食物出产者工艺兴办组织和工艺流程、重要出产兴办办法、食物种别等事项爆发转移,需求转变食物出产许可证载明的许可事项,未按规矩申请转变的,由原发证的食物药品监视照料部分责令校正,予以警备;拒不校正的,处2000元以上1万元以下罚款。

  违反本想法第三十二条第三款规矩或者第四十一条第一款规矩,食物出产许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设堆栈地点爆发转移,食物出产者未按规矩讲演的,或者食物出产者终止食物出产,食物出产许可被撤回、撤除或者食物出产许可证被吊销,未按规矩申请照料刊入手续的,由原发证的食物药品监视照料部分责令校正;拒不校正的,予以警备,并处2000元以下罚款。

  第五十五条被吊销出产许可证的食物出产者及其法定代表人、直接负担的主管职员和其他直接义务职员自惩办决议作出之日起5年内不得申请食物出产筹划许可,或者从事食物出产筹划照料管事、职掌食物出产筹划企业食物安适照料职员。

  第五十六条食物药品监视照料部分对不契合前提的申请人准予许可,或者超越法定权力准予许可的,遵照《中华公民共和国食物安适法》第一百四十四条的规矩予以处分。

  第五十七条得到食物筹划许可的餐饮供职供给者正在其餐饮供职位置修造加工食物,不需求得到本办规矩矩的食物出产许可。

  第五十八条食物增加剂的出产许可照料准则、步调、监视反省和执法义务,合用本想法相闭食物出产许可的规矩。

  第五十九条对食物出产加工幼作坊的监视照料,遵循省、自治区、直辖市同意的详细照料想法实践。

  第六十条食物出产者正在本想法实践前依然得到的出产许可证正在有用期内不断有用。

  第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分能够按照本行政区域实质环境,同意相闭食物出产许可照料的详细践诺想法。食品国度食物药品监视束缚总局令(第16号)

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